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制藥除菌級PES濾芯

制藥除菌級PES濾芯

簡要描述:制藥除菌級PES濾芯原料藥機械及設備制藥除菌級聚醚砜濾芯采用進口的Micro 系列親水非對稱性磺化聚醚砜濾膜制作,具有廣泛的化學相容性,PH范圍在3—11,濾芯液體通量大,使用壽命長,適合生物制藥等領域。出廠前每支濾芯均經(jīng)過完整性測試,確保產(chǎn)品的除菌性能。可耐反復多次在線蒸汽或高壓消毒柜消毒滅菌,滿足新版GMP無菌過濾驗證的各相關要求。

產(chǎn)品型號:

所屬分類:PES濾芯

更新時間:2024-05-07

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

詳情介紹

  制藥除菌級PES濾芯原料藥機械及設備

  詳細介紹:

  濾芯采用進口的Micro 系列親水非對稱性磺化聚醚砜濾膜制作,具有廣泛的化學相容性,PH范圍在3—11,濾芯液體通量大,使用壽命長,適合生物制藥等領域。出廠前每支濾芯均經(jīng)過完整性測試,確保產(chǎn)品的除菌性能??赡头磸投啻卧诰€蒸汽或高壓消毒柜消毒滅菌,滿足新版GMP無菌過濾驗證的各相關要求。

  

  主要性能參數(shù):

  1、過濾精度:0.1、0.2、0.45、0.65、0.8、1.2、3.0 (μm)

  2、有效過濾面積:單層≥0.6 m2/10〞;雙層≥0.5 m2/10〞

  3、濾芯直徑:69、83、130mm

  

  原料藥機械及設備質(zhì)量保證:

  濾芯內(nèi)毒素:<0.25 EU/ml;

  濾芯的溶出物:<30 mg(Φ69直徑標準10〞);

  生物安全性:符合美國藥典 生物反應性試驗 針對級別6塑料的的體內(nèi)檢測;

  衛(wèi)生安全性:符合涉水產(chǎn)品的相關項目檢測。

  

  主要特點:

  1、親水性能好,容易濕潤,低蛋白吸附;

  2、相轉(zhuǎn)移制作而成的膜孔隙率高,其*的幾何形狀膜孔,提高了;

  3、難過濾料液的效率和通量;

  4、雙層采用同材質(zhì)膜制作,結(jié)構牢固,能耐多次高溫在線滅菌。

  

  典型應用:

  生物疫苗、血液制品、細胞培養(yǎng)液、血清、滴眼液、注射用水、凍干、大輸液等的預過濾和終端除菌過濾。

  

  工作條件:

  zui高工作溫度:90℃,P=0.20MPa

  滅菌溫度:121℃,30min

  zui大正壓差:0.40MPa,25℃

  zui大反壓差:0.21MPa,25℃

  產(chǎn)品訂購信息: NBE--□--◎--◇--○--☆--△

       □
編號 過濾精度(um) 編號 單雙層 編號 接口方式 編號 密封圈材質(zhì)
010 0.1 H 單層 A 215/平 S 硅橡膠
020 0.22 S 雙層 B 二端平/二端通 E 乙丙橡膠
045 0.45 F 二端平/一端封 B 丁晴橡膠
065 0.65 編號 尺寸 H 內(nèi)O型圈/平尾 V 氟橡膠
080 0.8 5 5″ J 222不銹鋼內(nèi)襯/平尾 F 包氟橡膠
120 1.2 1 10″ K 222不銹鋼內(nèi)襯/翅片
300 3.0 2 20″ M 222/平尾 編號 等級
    3 30″ P 222/翅片 P 制藥
    4 40″ Q 226/翅片 E 電子
        O 226/平尾 G 食品制藥
        R 226不銹鋼內(nèi)襯/翅片    
        W 226不銹鋼內(nèi)襯/平尾    

 

 

   PES濾芯應用方法:

  1、消毒方法。能夠應用消毒柜對其舉行消毒。將其從塑料袋中取出,放入消毒柜中,在121oC下消毒30分鐘。如舉行不拆卸消毒,將PES濾芯按照方法裝入過濾器內(nèi),通蒸汽30分鐘即可。
  2、進出流向識別。一般都是外壓式,水從PES濾芯表面流入,從中間流出,正反沖能夠按照差別方向舉行。
  3、孔徑識別。正軌出廠的PES濾芯都會刻有精度材質(zhì),若沒有的話,只能應用泡壓檢驗。
 
  優(yōu)點:
  1、具有耐高溫和耐酸堿性能;
  2、每支濾芯出廠之前經(jīng)高純水沖洗;
  3、進口膜,過濾精度高,濾芯具有良好的完整性;
  4、高通量,高流量,使用壽命長;
  5、適用性廣泛,PH適用范圍1-13,化學相容性好。


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