智能微粒分析儀采用光阻法原理的高精度激光傳感器,適用于各種分散介質(zhì)透明的液體(無色、有色、不 含乳濁液)中不溶性微粒大小和數(shù)量的檢測。本儀器*《中國藥典》設(shè)計方案和美、英、日、歐共體藥典規(guī)定的對小容量注射劑中不溶性微粒的檢測,也可應(yīng)用于對大輸液及輸液器具微粒含量、輸液終端過濾器濾除效果以及其它領(lǐng)域液體中微粒的檢測。
智能微粒分析儀的原理:
光障礙法技術(shù)中的傳感器原理:被檢測的液體通過專門設(shè)計的流通室,與液體流向垂直的入射光束由于被液體中的粒子阻擋而減弱,從而使傳感器輸出的信號變化,這種信號變化與粒子通過光束時的截面積尺寸成正比。這種比例關(guān)系可以反映粒子的大小。每一個粒子通過光束時引起一個電壓脈沖信號,脈沖信號的多少反映了粒子的數(shù)量。
智能微粒分析儀主要包括:取樣器、傳感器和計算機控制的檢測和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。測量粒徑范圍為:2~100um;檢測粒徑濃度為0~10000個/ml。
國產(chǎn)用于藥品檢測并具有光障礙原理的智能微粒分析儀是20世紀(jì)90年代中期研發(fā)生產(chǎn)的。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
1、操作便捷:中英文界面,檢測時間短,結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定,符合國內(nèi)外實驗室操作習(xí)慣;
2、特色計量:多家第三方計量校準(zhǔn)機構(gòu)合作,讓您儀器驗證和校準(zhǔn)無后顧之憂;
3、技術(shù)創(chuàng)新:引用進(jìn)口核心技術(shù)創(chuàng),新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器;雙精準(zhǔn)流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng);
4、法規(guī)軟件:五級權(quán)限管理,數(shù)據(jù)可自由備份還原,斷電保護,符合數(shù)據(jù)完整性;審計追蹤,電子審計報告,電子簽名,符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求;
5、標(biāo)準(zhǔn)定制:內(nèi)置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值;1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個標(biāo)準(zhǔn)要求。